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活动速递|医疗器械专场沙龙来袭,注册/临床一站式解读

2020.6.2

  在3月会议季各路大会上演之前,2月27日,聚明创投将与百拓众创空间一起率先奉上一场优质沙龙,聚焦医疗器械产品的临床试验和注册报批,欢迎朋友们踊跃参加!

  欢度完“花灯俏,锣鼓喧”的元宵节,各位亲们可以心无旁骛的踏上新年新征程了。踩着元宵节的尾巴,聚明创投和百拓众创空间一起火速奉上优质沙龙一枚,为“每逢佳节胖三斤”的亲们消食解腻。

  本次携手百拓众创空间邀请到四位专业大咖,就医疗健康领域知识产权风险防范及发展规划,医疗器械注册与质量体系,医疗器械临床试验流程及规范,医疗器械临床试验方案设计要点4个主题,为大家亲情解读,现场答疑。2月27日,B6幢2楼百拓众创空间,“医疗器械主题专场沙龙”,诚邀您来!

沙龙活动信息
沙龙地点:

苏州生物医药产业园一期B6幢2楼百拓众创空间
沙龙日程:
2019年2月27日(周三下午)
12:45-13:00
签到
13:00-14:00
医疗健康领域知识产权风险防范及发展规划
演讲人:张铂
14:00-15:00  
医疗器械注册与质量体系
演讲人:夏立扬
15:00-16:00 
医疗器械临床试验流程及规范
演讲人:乔阳
16:00-17:00
医疗器械临床试验方案设计要点
演讲人:刘金波
17:00
活动结束

主讲人介绍:

  张铂博士,中国药科大学药物化学本科,生化药学硕士&博士,专利代理人,高级工程师,现任南京艾普利德知识产权代理事务所(特殊普通合伙)合伙人。拥有12年知识产权从业经历,她代理的专利案件曾分别被评为“2013年江苏省百件优秀发明”和“2016年全国优秀发明专利申请”。擅长有机化学、材料化学、生物化学、分子生物学与医疗器械等领域的专利检索、分析、申请、复审和无效服务,能有效的协助客户进行新颖性与创造性分析,对医药研发过程的立项调研和可行性分析提供专业化服务。

  夏立扬,原江苏省医疗器械检验所副所长,有着医疗器械行业30年的从业经历,一直从事医疗器械技术和管理工作。曾担任全国医用电器标准化技术委员会委员、全国医用电器标准化技术委员会物理电子治疗标准化分技术委员。 牵头起草了国家药监局“十三五省级医疗器械检验机构发展规划”,作为主要起草人完成了“电动牵引床”、“呼吸道用吸引导管”、“外固定支架” 三个国家行业标准的起草工作。曾担任全国省级医疗器械检验机构协作与发展论坛秘书长,推动了全国省级医疗器械检验机构的沟通与交流。

  乔阳,基础医学硕士,现任西格玛医药临床总监。10多年医疗器械临床试验工作经验,精通有源、无源、诊断试剂等临床试验,曾主导和参与临床试验70余项。涉及器械细分领域广泛,在骨科、心血管、眼科、肾内科、口腔科、******************科、病理科等设备、植介入耗材以及血液净化类产品方面具有丰富的器械临床试验经验。

  刘金波,南京医科大学流行病学与统计专业,现任西格玛医药公司统计师/总经理,曾完成并参与多项省级自然科学基金课题。在《中国公共卫生》、《南京医科大学学报(自然科学版)》等期刊发表多篇专业学术论文,两次获得江苏省教学成果二等奖。一直从事药品、医疗器械、上市后研究等临床科研的数据统计和方案撰写等工作,并参与过300多项医疗器械注册临床试验项目,其中包括两项目创新产品都已顺利协助企业取得注册证书,具有丰富的行业经验。

沙龙费用:
免费
主办方:
百拓众创空间
聚明创投
报名方式:
1、于2019年2月26日12:00前,将以下信息:公司、姓名、职位、电话、邮箱(请务必填写完整报名信息),发送邮件至:yann@biotop.com.cn;
2、联系人:颜妮;联系电话:0512-67996096

  百拓众创空间(X-BioTOP)是苏州生物医药产业园(BioBAY)的早期前沿项目孵化器,由苏州百拓生物技术服务有限公司(百拓(BioTOP))负责运营。百拓是BioBAY的公共服务平台,提供生物医药领域检测、GMP法规符合性验证、试剂耗材供应、专业技术培训、生物材料国际物流通道及创业孵化等服务,是客户身边触手可及的一站式生命科学合作伙伴。X-BioTOP致力于整合BioBAY丰富的产业资源和百拓技术、贸易、培训三大专业服务平台,为早期创新者提供可拎包入驻的办公及实验场所,辅以基础办公服务+创业服务+实验服务,助推生命科学领域的早期创新项目以轻资产模式快速启动。

关于聚明创投

  聚明创投是一家聚焦创新药物、医疗器械、新型诊断等生命科学领域,主要投资于技术壁垒高、团队经验丰富、临床需求未满足的早中期阶段创新型项目。聚明创投基金自2018年10月设立以来,已成功投资了爱科百发、立生医药、苏桥生物、信诺维医药、安德佳医疗、信迈医疗、中天医疗、贝康医疗、科贝生物等优秀项目。聚明创投的投资团队拥有丰富的生物医药和金融投资等行业经验,对国内外市场有深刻了解,助力被投企业迅速成长。

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