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聚明创投生态 | “Time to More”,九诺医疗GN-Ⅰ中国上市会圆满召开

2020.6.2


      2022年3月13日,在2022华东内分泌代谢病论坛上,九诺医疗(Infinovo)研发的国内首款借助微针传感器技术,新型实时持续葡萄糖监测(rt-CGM)系统——九诺GN-Ⅰ在中国荣耀上市,会议特邀十余位内分泌领域知名专家共同见证这一历史性的时刻,开启血糖监测“More”时代。




      大会的第一环节,在大会主席中国人民解放军总医院母义明教授的主持下开场。母义明教授高度肯定了血糖监测在糖尿病防治中的重要性,并表示非常高兴与各位线上、线下的专家共同见证内分泌领域的又一盛事——新型实时持续葡萄糖监测(rt-CGM)系统九诺GN-Ⅰ上市,期待九诺GN-Ⅰ可以作为血糖监测领域又一新鲜动力,让更多糖尿病患者的长期血糖管理实现更大获益。


      随后,南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授进行了精彩致辞。朱大龙教授表示,他亲自参与了九诺GN-Ⅰ上市前的临床验证,相关试验表明,九诺GN-Ⅰ能够在很高精准度的前提下实现长达14天甚至更长时间的持续血糖监测,于2021年10月26日就已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,期望九诺GN-Ⅰ在中国成功上市后,能够为更多中国糖尿病患者的血糖监测带来获益。



图为朱大龙教授


      九诺医疗创始人兼CEO程荣恩先生代表九诺医疗对各位内分泌领域专家为九诺GN-Ⅰ上市所给予的支持与帮助表示感谢,希望九诺GN-Ⅰ的成功上市可以为患者带来更加即时、全面、精准的血糖监测数据,助力临床医生实现糖尿病的精细化管理,并预祝上市会圆满成功。



图为程荣恩先生


      在上市会的启动仪式中,南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授、复旦大学附属中山医院李小英教授、福建医科大学附属协和医院刘礼斌教授、贵黔国际总医院时立新教授、南方医科大学南方医院薛耀明教授、武汉同济医院余学锋教授、南京市第一医院马建华教授、郑州大学第一附属医院秦贵军教授、安徽医科大学第一附属医院章秋教授、上海交通大学附属新华医院苏青教授、福建医科大学附属第一医院严孙杰教授、南昌大学第二附属医院刘建萍教授等十四位专家,与九诺医疗中国销售总监孙权先生共同按下了意味着九诺GN-Ⅰ荣耀上市的“发射器”按钮,“发射器”启动后承载着无数内分泌医生及糖尿病患者对九诺GN-Ⅰ助力改善糖尿病管理的殷切期盼及美好祝福绕场一周,自此掀开了我国数字化血糖管理的新篇章!



与会专家共同按下“发射器”按钮



“发射器”启动


九诺GN-Ⅰ——实现更加即时、全面、精准的血糖监测


      大会第二环节,由余学锋教授主持,马建华教授分享了九诺 GN- Ⅰ在中国人群中的研究结果。马建华教授指出,血糖监测在糖尿病患者的血糖管理中具有重要意义,CGM是血糖监测新趋势,一直以来国内外相关指南均对CGM予以高度重视,但CGM在中国糖尿病患者的临床应用中尚未普及,亟待更多中国人群中的临床研究以获得进一步的循证证据。九诺GN-Ⅰ注册临床试验研究评价了GN-Ⅰ在中国糖尿病患者中的有效性和安全性,结果表明九诺GN-Ⅰ具有极好的准确性、稳定性、一致性和安全性,完全符合我国NMPA对CGM系统注册技术审查及临床主要评价指标提出的相关标准。其中,一致率(九诺GN-Ⅰvs NMPA标准:89.71% vs 65%)、精准度(九诺GN-Ⅰvs NMPA标准[平均绝对相对误差,MARD]:9.38% vs <18%)均高于我国NMPA标准。由此可以看出,九诺GN-Ⅰ符合临床血糖监测需求,是糖尿病患者血糖监测的专业选择,也为医生提供了很好的临床应用工具。



图为马建华教授


      最后,余学锋教授进行了大会总结。余学锋教授表示,动态血糖监测是糖尿病治疗发展的趋势,今后的应用比例必将逐渐增多,甚至会逐渐替代指尖血糖监测。九诺GN-Ⅰ经过了最为严格的上市临床研究,结果提示九诺GN-Ⅰ性能非常可靠,期待九诺GN-Ⅰ今后能够让更多糖尿病患者实现获益。



图为余学锋教授



      九诺GN-Ⅰ突破了血糖监测技术和手段壁垒,主要性能媲美全球领先产品,借助微针传感器技术,不仅可实现长达14天的持续葡萄糖监测,同时为糖尿病患者血糖管理策略提供了及时、全面、精准的可靠数据:


➤即时∶3分钟1次主动传输,即时有效的监测数据;


➤全面∶14天有效数据监测节点达6657个,详实无尽的海量监测数据;


➤精准∶9.38%的平均绝对相对误差值(MARD),精准的监测数据。



转自 | 公众号:医脉通



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